Les premières variétés végétales génétiquement modifiées sont apparues sur le marché des États-Unis en 1994. L'introduction des OGM sur le marché européen a suivi en 1996. En raison du nombre croissant de variétés GM approuvées en Europe et pour garantir le droit du consommateur, une législation européenne est nécessaire. Depuis 1996, le cadre réglementaire des OGM a beaucoup évolué. Alors que certaines questions n'ont pas été résolues avec les premières directives et règlements, la législation actuelle de l'UE reflète bien les besoins des secteurs de la production et de la distribution alimentaire ainsi que du consommateur final. Les principaux sujets de la législation actuelle sont la sécurité des cultures GM basée sur une analyse et gestion des risques, des dispositions d'étiquetage et un système de traçabilité fiable.